Muchas preparaciones farmacéuticas se aplican en forma de tabletas, gránulos, polvo y líquido.En general, el diseño de una tableta se presenta a los pacientes para que traguen o mastiquen una dosis precisa de medicamento.Sin embargo, especialmente los pacientes geriátricos y pediátricos tienen dificultad para masticar o tragar formas farmacéuticas sólidas.4 Por lo tanto, muchos niños y personas mayores se muestran reacios a tomar estas formas farmacéuticas sólidas por temor a asfixia.Las tabletas de disolución oral (ODT) han surgido para satisfacer esta necesidad.Sin embargo, para algunas poblaciones de pacientes, el miedo a tragar la forma farmacéutica sólida (tableta, cápsula) y el riesgo de asfixia persisten a pesar de los cortos tiempos de disolución/desintegración.Los sistemas de administración de fármacos de película fina oral (OTF) son una alternativa preferible en estas condiciones.La biodisponibilidad oral de muchos fármacos es insuficiente debido a las enzimas, el metabolismo común de primer paso y el pH del estómago.Estos fármacos convencionales se han administrado por vía parenteral y han mostrado un bajo cumplimiento por parte del paciente.Situaciones como estas han allanado el camino para que la industria farmacéutica desarrolle sistemas alternativos para el transporte de fármacos mediante el desarrollo de películas finas dispersables/disolventes en la boca.El miedo a ahogarse, que puede ser un riesgo con las ODT, se ha asociado con estos grupos de pacientes.La rápida disolución/desintegración de los sistemas de administración de fármacos OTF es una alternativa preferible a los ODT en pacientes con miedo a la asfixia.Cuando se colocan en la lengua, los OTF se humedecen inmediatamente con saliva.Como resultado, se dispersan y/o disuelven para liberar el fármaco para absorción sistémica y/o local.
Las películas o tiras orales que se desintegran/disuelven se pueden definir de la siguiente manera: “Estos son sistemas de administración de fármacos que liberan rápidamente el fármaco disolviéndolo o adhiriéndolo a la mucosa con saliva en unos pocos segundos debido a que contiene polímeros solubles en agua cuando se coloca”. en la cavidad bucal o en la lengua”.La mucosa sublingual tiene una alta permeabilidad de la membrana debido a su fina estructura de membrana y su alta vascularización.Debido a este rápido suministro de sangre, ofrece muy buena biodisponibilidad.La biodisponibilidad sistémica mejorada se debe a que se evita el efecto de primer paso y la mejor permeabilidad se debe al alto flujo sanguíneo y la circulación linfática.Además, la mucosa oral es una ruta muy eficaz y selectiva de administración sistémica de fármacos debido a la gran superficie y la facilidad de aplicación para la absorción.6 En general, los OTF se caracterizan por ser una capa de polímero delgada y flexible, con o sin plastificantes en su contenido.Se puede decir que son menos molestos y más aceptables para los pacientes, ya que son delgados y flexibles en su estructura natural.Las películas delgadas son sistemas poliméricos que cumplen muchos de los requisitos que se esperan de un sistema de administración de fármacos.En los estudios, las películas delgadas han demostrado sus capacidades, como mejorar el efecto inicial del fármaco y la duración de este efecto, disminuir la frecuencia de dosificación y aumentar la eficacia del fármaco.Con la tecnología de película fina, puede resultar beneficioso eliminar los efectos secundarios de los fármacos y reducir el metabolismo común provocado por las enzimas proteolíticas.Las películas delgadas ideales deben poseer las propiedades deseadas de un sistema de administración de fármacos, como una capacidad de carga de fármaco adecuada, una rápida dispersión/disolución o una aplicación prolongada y una estabilidad razonable de la formulación.Además, deben ser atóxicos, biodegradables y biocompatibles.
Según la Administración Estadounidense de Medicamentos y Alimentos (FDA), OTF se define como “que incluye uno o más ingredientes farmacéuticos activos (API), una tira flexible y no quebradiza que se coloca en la lengua antes de pasar al tracto gastrointestinal, con el objetivo de una rápida disolución o desintegración en la saliva”.El primer OTF recetado fue Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) y fue aprobado en 2010. Suboxon (buprenorfina y naloxano) lo siguió rápidamente como el segundo aprobado.Las estadísticas muestran que cuatro de cada cinco pacientes eligen formas de dosificación que se disuelven/desintegran por vía oral en lugar de las formas de dosificación sólidas orales tradicionales.7 En la actualidad, en muchos grupos de productos recetados y de venta libre, especialmente en la tos, el resfriado, el dolor de garganta y los trastornos de disfunción eréctil , reacciones alérgicas, asma, trastornos gastrointestinales, dolor, ronquidos, problemas para dormir y combinaciones multivitamínicas, etc. Los OTF están disponibles y continúan aumentando.13 Las películas orales de rápida disolución tienen muchas ventajas sobre otras formas farmacéuticas sólidas, como flexibilidad y mayor eficacia del API.Además, las películas orales se disuelven y desintegran con muy poca saliva en menos de un minuto en comparación con las ODT.1
Un OTF debe tener las siguientes características ideales
-Debe saber bien
-Los medicamentos deben ser muy resistentes a la humedad y solubles en la saliva.
-Debe tener una resistencia a la tensión adecuada.
-Debe ionizarse en el pH de la cavidad bucal.
-Debe poder penetrar la mucosa oral.
-Debería poder tener un efecto rápido.
Ventajas de OTF sobre otras formas farmacéuticas
-Práctico
-No requiere uso de agua
-Se puede utilizar de forma segura incluso cuando no es posible el acceso al agua (como en los viajes)
-No hay riesgo de asfixia.
-Estabilidad mejorada
-Fácil de aplicar
-Fácil aplicación a pacientes mentales e incompatibles.
-Hay pocos o ningún residuo en la boca después de la aplicación.
-Evita el tracto gastrointestinal y aumenta así la biodisponibilidad.
-Dosis bajas y efectos secundarios bajos.
-Proporciona una dosificación más precisa en comparación con las formas farmacéuticas líquidas.
-No es necesario medir, lo cual es una desventaja importante en las formas farmacéuticas líquidas.
-Deja buena sensación en la boca.
-Proporciona una rápida aparición de efectos en condiciones que requieren una intervención urgente, por ejemplo, ataques alérgicos como asma y enfermedades intraorales.
-Mejora la tasa de absorción y cantidad de fármacos.
-Proporciona una biodisponibilidad mejorada para medicamentos menos solubles en agua, especialmente al brindar una gran superficie mientras se disuelven rápidamente.
-No impide funciones normales como hablar y beber.
-Ofrece administración de fármacos con alto riesgo de alteración en el tracto gastrointestinal.
-Tiene un mercado en expansión y una variedad de productos.
-Puede desarrollarse y comercializarse en un plazo de 12 a 16 meses.
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Hora de publicación: 01-dic-2021