Descripción general actual de las películas delgadas orales

Muchas preparaciones farmacéuticas se aplican en forma de tabletas, gránulos, polvo y líquido.En general, el diseño de una tableta se presenta a los pacientes para que traguen o mastiquen una dosis precisa de medicamento.Sin embargo, especialmente los pacientes geriátricos y pediátricos tienen dificultad para masticar o tragar las formas farmacéuticas sólidas.4 Por lo tanto, muchos niños y ancianos son reacios a tomar estas formas farmacéuticas sólidas por miedo a la asfixia.Las tabletas de disolución oral (ODT) han surgido para satisfacer esta necesidad.Sin embargo, para algunas poblaciones de pacientes, el temor de tragar la forma de dosificación sólida (tableta, cápsula) y el riesgo de asfixia persisten a pesar de los cortos tiempos de disolución/desintegración.Los sistemas de administración de fármacos de película delgada oral (OTF) son una alternativa preferible en estas condiciones.La biodisponibilidad oral de muchos fármacos es insuficiente debido a las enzimas, el metabolismo de primer paso común y el pH del estómago.Dichos fármacos convencionales se han administrado por vía parenteral y han mostrado un bajo cumplimiento por parte del paciente.Situaciones como estas han allanado el camino para que la industria farmacéutica desarrolle sistemas alternativos para el transporte de medicamentos mediante el desarrollo de películas finas dispersables/que se disuelven en la boca.El miedo a ahogarse, que puede ser un riesgo con los ODT, se ha asociado con estos grupos de pacientes.La disolución/desintegración rápida de los sistemas de administración de fármacos OTF es una alternativa preferible a los ODT en pacientes con miedo a la asfixia.Cuando se colocan en la lengua, los OTF se humedecen inmediatamente con saliva.Como resultado, se dispersan y/o disuelven para liberar el fármaco para absorción sistémica y/o local.

 

Las películas o tiras orales que se desintegran/disuelven se pueden definir de la siguiente manera: “Son sistemas de administración de fármacos que liberan rápidamente el fármaco al disolverse o adherirse a la mucosa con la saliva en unos pocos segundos debido a que contiene polímeros solubles en agua cuando se coloca en la cavidad bucal o en la lengua”.La mucosa sublingual tiene una alta permeabilidad de la membrana debido a su estructura de membrana delgada y alta vascularización.Debido a este rápido suministro de sangre, ofrece muy buena biodisponibilidad.La biodisponibilidad sistémica mejorada se debe a la omisión del efecto de primer paso y la mejor permeabilidad se debe al alto flujo sanguíneo y la circulación linfática.Además, la mucosa oral es una vía muy eficaz y selectiva de administración sistémica de fármacos debido a la gran área de superficie y la facilidad de aplicación para la absorción.6 En general, los OTF se caracterizan por ser una capa de polímero delgada y flexible, con o sin plastificantes en su interior. su contenidoSe puede decir que son menos molestos y más aceptables para los pacientes, ya que son delgados y flexibles en su estructura natural.Las películas delgadas son sistemas poliméricos que proporcionan muchos de los requisitos que se esperan de un sistema de administración de fármacos.En estudios, las películas delgadas han demostrado sus capacidades, como mejorar el efecto inicial del fármaco y la duración de este efecto, disminuir la frecuencia de dosificación y aumentar la eficacia del fármaco.Con la tecnología de película delgada, puede ser beneficioso eliminar los efectos secundarios de los medicamentos y reducir el metabolismo común obtenido por las enzimas proteolíticas.Las películas delgadas ideales deben poseer las propiedades deseadas de un sistema de administración de fármacos, como una capacidad de carga de fármacos adecuada, una dispersión/disolución rápida o una aplicación prolongada y una estabilidad de formulación razonable.Además, deben ser no tóxicos, biodegradables y biocompatibles.

 

Según la Administración Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA), OTF se define como “que incluye uno o más ingredientes farmacéuticos activos (API), una tira flexible y no quebradiza que se coloca en la lengua antes de pasar al tracto gastrointestinal, con el objetivo de una rápida disolución o desintegración en la saliva”.El primer OTF recetado fue Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) y fue aprobado en 2010. Suboxon (buprenorfina y naloxan) lo siguió rápidamente como el segundo aprobado.Las estadísticas muestran que cuatro de cada cinco pacientes eligen formas de dosificación que se disuelven o desintegran por vía oral en lugar de formas de dosificación sólidas orales tradicionales. , reacciones alérgicas, asma, trastornos gastrointestinales, dolor, quejas de ronquidos, problemas para dormir y combinaciones de multivitaminas, etc. Los OTF están disponibles y continúan aumentando.13 Las películas orales de disolución rápida tienen muchas ventajas sobre otras formas de dosificación sólidas, como flexibilidad y mayor eficacia de la API.Además, las películas orales se disuelven y desintegran con muy poca saliva en menos de un minuto en comparación con las ODT.1

 

Un OTF debe tener las siguientes características ideales

-Debe saber bien

-Los medicamentos deben ser muy resistentes a la humedad y solubles en la saliva.

-Debe tener una resistencia a la tensión adecuada

-Debe estar ionizado en el pH de la cavidad bucal

-Debe ser capaz de penetrar en la mucosa bucal

-Debe ser capaz de tener un efecto rápido.

 

Ventajas de OTF sobre otras formas de dosificación

-Práctico

-No requiere uso de agua

-Se puede usar de manera segura incluso cuando no es posible acceder al agua (como viajar)

-Sin riesgo de asfixia

-Estabilidad mejorada

-Fácil de aplicar

-Fácil aplicación a pacientes mentales e incompatibles

-Hay poco o ningún residuo en la boca después de la aplicación

-Evita el tracto gastrointestinal y por lo tanto aumenta la biodisponibilidad

-Dosificación baja y efectos secundarios bajos

-Proporciona una dosificación más precisa en comparación con las formas de dosificación líquidas

-No es necesario medir, lo cual es una desventaja importante en las formas de dosificación líquidas

-Deja una buena sensación en la boca.

-Proporciona un inicio rápido de los efectos en condiciones que requieren una intervención urgente, por ejemplo, ataques alérgicos como asma y enfermedades intraorales

-Mejora la tasa de absorción y la cantidad de fármacos

-Proporciona biodisponibilidad mejorada para medicamentos menos solubles en agua, especialmente al proporcionar una gran área de superficie mientras se disuelve rápidamente

-No impide funciones normales como hablar y beber

-Ofrece administración de fármacos con alto riesgo de alteración en el tracto gastrointestinal

-Tiene un mercado en expansión y variedad de productos.

-Puede desarrollarse y comercializarse en un plazo de 12 a 16 meses

 

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Hora de publicación: 01-dic-2021